Distribución de materiales de referencia certificados y consumibles para laboratorios

¿Qué es un Material certificado de referencia?

Estos materiales son definidos como elementos de origen natural que se ha caracterizado a través de un procedimiento metrológicamente válido para una ó varias propiedades especificadas, que se citan en el certificado que acompaña al producto y que indica los valores de la propiedad a caracterizar, además de su trazabilidad metrológica así como la incertidumbre asociada.

¿Qué especificaciones debe de tener un CRM?

Los datos obtenidos para los CRMs se han de obtener a través de la generación de los resultados que provienen de un ejercicio de calibración en donde participan un número suficiente de laboratorios que cuentan con acreditación para realizar estos análisis y además deben de contar con un sólido programa estadístico.

Los certificados que se expenden han de mostrar varios valores como son el intervalo de confianza, un valor predictivo, la incertidumbre, la incertidumbre expandida aparte del valor medio y por último la desviación de la media.

¿Por qué utilizar un CRM?

La ISO 17025 obliga a la validación del método que se acredita mediante un CRM idéntico (o casi idéntico) a la matriz a la que se aplica el método analítico de forma sistemática y regular.

¿Por qué utilizar un CRM?

La ISO 17025 obliga a la validación del método que se acredita mediante un CRM idéntico (o casi idéntico) a la matriz a la que se aplica el método analítico de forma sistemática y regular.

Factores clave que se deben de considerar a la hora de seleccionar un CRM

Antes de escoger un CRM, se debería de considerar:

Un CRM debe de tener tantos analitos como sea posible con los valores certificados en el rango normal para el método utilizado.

La matriz debe de ser lo más cercana a la de las muestras que se van a analizar y que su matriz debe de ser claramente especificada (citamos ejemplos: suelos, sedimentos, fango de depuradora, aguas residuales…)

Sera de vital importancia en análisis inorgánicos que el método de digestión que se use para la muestra debe de ser similar casi idéntico al usado en la caracterización de las especies certificadas por el CRM.

¿Qué certificaciones debe de poseer un RM?

Las certificaciones que debe de tener son los mismos que un CRM. Los datos deben de obtenerse a través de la generación de resultados que provengan de ejercicios de calibración en el que participen un suficiente número de laboratorios que cuenten con una acreditación y por ultimo deben de ser tratados con un robusto programa de estadistica.

Los CRMs deben de ser caracterizados para el método analítico que se use.

Los certificados deberan mostrar el intervalo de incertidumbre, de confianza, además de un valor predictivo, la incertidumbre expandida a parte del valor medio y de la desviación de la media.

¿Para qué se usa un RM?

A veces será muy difícil de encontrar un CRM que tenga justamente las especies certificadas que se necesiten y en el rango que se necesite.

En este caso los productos sintéticos, con las especies y los rangos de interés, y que este certificado exactamente igual que un CRM es totalmente válido para validar los métodos analíticos desarrollados bajo la ISO 17025.

Factores Clave a considerar para elegir un RM

Los criterios son los mismos que en los CRMs.

¿Qué son los Estándares Certificados?

Según la ISO-Guía 30, son definos como Materiales de Referencia Certificados a un «material, al que acompaña un certificado, con una o más de sus propiedades certificadas por un procedimiento que establezca su trazabilidad a una realización precisa de la unidad en la que los valores de la propiedad se expresan, y para las cuales cada valor certificado se acompaña por una incertidumbre a un determinado nivel de confianza». Bajo esta definición no debería de haber ninguna diferencia entre los materiales de refencia, los materiales certificado de referencia, y un EC, exceptuando en los procedimientos para validación y caracterización de la propiedad certificada: A diferencia de los RM y CRM los EC estan validos por los mismo fabricante por lo que deben de contar con todas las acreditaciones técnicas y analíticas.

Como el alcance de la caracterizacion es algo menos estricta (no se necesita la validación a través de un estudio por más laboratorios) un Estándar certificado posee un uso y un alcance determinado: Un Estandards Certificado se usa para la calibración el desarrollo de metodos y además para el control de la calidad de los procesos analíticos y, por tanto, sus especificaciones y alcance y especificaciones son muy diferentes a las exigidas para los CRM ó RM

¿Qué requisitos debe de tener un Estándar Certificado?

Un fabricante de calidad de Estándares Certificados debería de poder cumplir, como mínimo, los siguientes requisitos:

Poseer las acreditaciones que son necesarias como la ISO 9001 y además preferiblemente también la ISO 17025

Un rango de productos lo más amplio posible, para poder encontrar el que mejor se adapte a tus necesidades

Una gama de productos que pueda cubrir los métodos más usuales (EPA, ASTM, UNE…)

El producto ha de tener una trazabilidad reconocida por todos los estándares internacionales

Por ultimo la documentación que debería de acompañar el producto debe de reflejar todos las acreditadores por citar algunas los valores de la propiedad a caracterizar, la incertidumbre asociada , la trazabilidad metrológica, etc